囚犯
联邦法规要求为参与研究的囚犯提供额外的保护措施.
“囚犯”的定义是指非自愿地被监禁或拘留在刑事机构中的任何个人. 该术语旨在包括根据刑事或民事法规被判处这种机构的个人, 根据提供替代刑事起诉或监禁在刑事机构的法律或承诺程序而被拘留在其他设施的个人, 还有一些人被拘留等待传讯, 试验, 或判决.
最小的风险 日常生活中通常遇到的身体或心理伤害的概率和程度, 或者在日常医疗中, 牙科, 或对健康人进行心理检查.
允许对囚犯进行的研究: 生物医学或行为研究可能涉及囚犯作为研究对象 只有 如果建议的研究涉及以下四类之一:
- 研究可能的原因, 影响, 以及监禁的过程, 以及犯罪行为, 前提是研究提出 不超过最低限度 风险 也不会给受试者带来不便.
- 把监狱作为制度结构或把囚犯作为被监禁的人来研究, 前提是研究提出 不超过最低限度 风险 也没有 给受试者带来不便
- Research on conditions particularly affecting prisoners as a class; for example, vaccine 试验s and other research on hepatitis which is much more prevalent in prisons than elsewhere; research on social and psychological problems such as alcoholism, 药物成瘾, 还有性侵犯.
- 实践研究, 既创新又被接受, 哪些有意图和合理的可能性来改善受试者的健康或幸福.
以囚犯为研究对象，涉及四类获准研究领域之一的研究将获批准 只有 if:
- 囚犯通过参与研究可能获得的任何好处(与一般生活条件相比), 医疗保健, 食品质量, 设施, (在监狱里赚钱的机会)并没有那么重要，他或她的能力不足以衡量 风险 研究表明，这种优势的价值在监狱环境的有限选择下是受损的.
- 的 风险 参与的研究都是相称的 风险 这将被非囚犯志愿者接受.
- 在监狱内选择对象的程序对所有囚犯都是公平的，不受监狱当局或囚犯的任意干预. 除非主要研究者提供IRB的理由 以书面形式 遵循一些其他程序, 控制对象必须从符合特定研究项目所需特征的可用囚犯群体中随机选择.
- 有关研究的信息以受试者可理解的语言呈现.
- 有充分的保证，假释委员会在作出假释决定时不会考虑囚犯参与研究的情况, 每个囚犯都被事先明确告知参与研究不会影响他或她的假释.
- 在参与者结束参与后，审核委员会是否发现他们可能需要进行跟进检查或照顾, 已为这种检查或照顾作出充分的规定, 考虑到每个囚犯刑期的长短, 并告知参与者这一事实.
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