精神残疾者(有时被称为不称职的主体)是指被裁定缺乏给予知情同意的能力或缺乏给予知情同意的能力的个人.
•假设 知情同意 从合适的监护人那里获得的吗
监管机构,一个不称职的受试者可以参与研究涉及
大于最小值 风险 除非有一个可接受的直接治疗水平
对主体有益.
• 假设 知情同意 从合适的监护人那里获得的吗
监管机构,一个不称职的受试者可以参与研究涉及
略高于 最小的 风险 没有直接主体利益.
同意/批准程序缺乏给予能力的人 知情同意 除非获得代理同意,否则不能作为研究对象参加. 潜在研究对象的合法授权代表包括对该人有监护权的父母, 法定监护人, 或任何拥有授权书或持久授权书的个人,授权代表潜在主体同意. 研究人员还应该获得 同意 参与研究的潜在受试者. 在寻找儿童和青少年作为研究对象时,使用的程序和/或形式是类似的.
莎朗·N. Obasi, Ph值.D.,研究诚信主任
308-865-8225
obasis2@usa-kj.com
Dr. Joan Blauwkamp, IRB主席
blauwkampj@usa-kj.com
Dr. IRB副主席Chris Waples
waplescj@usa-kj.com
町田咲子,IRB协调员
308-865-8496
machidas@usa-kj.com